0
予防接種行政
い
兵庫県立健康生活科学研究所講演会
成
26
2
21
日
厚生労働省健康局結
感
症課
本⽇ 内容
予防接種法
概要
制度見直
経緯
予防接種制度改
成
度
議論
予防接種
評価
検討組織
い
厚生科学審議会予防接種
ワ
チン
科会及び
部会
副
応報告制度
い
予防接種法
概要
制度見直
経緯
社会状況
予防接種制度 主 変更
昭和2し年
がさそじぜき ●感染症 患者・死者 多数発⽣●感染症 流⾏ た 社会的損失防⽌ 急務 ●社会防衛 強⼒ 推進 必要
●痘 う 百⽇ 腸チ 等さ2疾病 対象 ●罰則付 接種 義務付
昭和すさ年
さそせず ●感染症 患者・死者 減少●予防接種 健康被害 社会問題化
●腸チ 等 い 予防接種以外 有効 予防 ⼿段 可能
●腸チ チ 等 対象 除外 ⾵
⿇ ⽇本脳炎 追加
●臨時 予防接種 ⼀般臨時 緊急臨時 区分 ●罰則 義務接種 緊急臨時 除く
●健康被害救済制度 創設 平成ず年
さそそじ ●感染症 患者・死者 激減●医療 個⼈ 意思 尊重 ●予防接種禍訴訟 司法判断
●痘 う コ イン ン ワイ 病
対象 削除 破傷⾵ 追加 ●義務規定 努⼒義務規定へ
●⼀般臨時 予防接種 廃⽌ 平成さし年
が2ごごさき ●公衆衛⽣⽔準 医療⽔準 ⾶躍的 向上●イン ン 予防接種率 低下
●⾼齢者 イン ン 集団感染や症状
重篤化 社会問題化
●⾼齢者 イン ン 追加 ⼆類 ●⼀類疾病＝努⼒義務あ 接種勧奨
⼆類疾病＝努⼒義務 個⼈ 判断
平成2し年
2ごささ ●平成2さ年●今後同様 事態 備え 緊急的 対応新型イン ン づこHさNさ 発⽣ ●●接種勧奨規定 創設新た 臨時接種 創設 平成2す年
2ごさし ●他 先進諸国●予防接種制度 いワ チン・ ャッ幅広い⾒直 ●Hi〕感染症 ⼩児 肺炎球菌感染症ー ウイ 感染症 追加 ●予防接種基本計画 策定
●副反応報告制度 法定化
3
成「「 月～ 予防接種部会 制度 見直し つい 議論
成「「 10月 日 予防接種部会意見書
成「」 月「5日 こ ま 主 議論 中間的 状況 整理
成「」 月「9日 予防接種制度 見直し 方向性 つい 検討案
成「4 月「」日 予防接種制度 見直し つい 第 次提言
成「5 月 日 予防接種法改正法案提出 成「5 月「9日成立
児用肺炎球菌 子宮頸 予防ワ チン い 定期接種化 方向 急 検討
成「1 1「月「5日 厚生科学審議会感染症分科会予防接種部会設置
成「「 月19日 予防接種部会 第一次提言 ま
成「「 月1「日 予防接種法改正法案提出 成「」 月15日成立
対象疾病 接種 業 適 実施 確保 情報提供 あ 方 費用 担 評価 検討組 織 あ 方 ワ チン 研究開発 逭等
新型イン エン 対策
緊急 講 措置
抜 的 見直 議論 必要
考え
予防接種制度
見直し
つい
最近
経緯
子宮頸 等ワクチン接種緊急 進 業 Ｈ 補正予算 ～ 度末ま
4
成
月
日
予防接種法改正法
施行
予防接種
ワクチン分科会
設置
○ 予防接種施策 総合的 逭 厚生労働大臣 予防接種 総合的 逭 計 策定
○ 予防接種 巻 状況 変化や施策 効果 評価等 踏 え 少 一度検討 必要 応 計 変更
○ 一類疾病 類疾病 類疾病 類疾病 変更
○ 定期接種 対象疾病 類疾病 Hib感 症 児 肺炎球菌感 症及び ロ ウイ 感 症 追加 ○ 類疾病 い 新 ワ チン 開発や感 症 延 軟 対応 う 政 対象疾病 追加
○ 予防接種施策 適 逭 実施 副 応報告制度 法 置付 療機 厚生労働大臣
報告 義務化
○ 療機 報告 情報整理及び調査 い 独 薬品 療機器総合機構 行わ
○ 厚生労働大臣 報告 状況 い 評価 検討組織 報告 意見 聴い 必要 措置 講
予防接種 総合的 推進 図 た 計画 策定
評価 検討組織へ 付議 副反応報告制度 法定化
改正
概要
○ 先 逭 諸 国 比 公 的 接 種 ワ チ ン 種 類 少 い い わ ゆ ワ チ ン ャ ッ 問 解 消 や 予 防 接 種 施策 総合的 的 評価 検討 組 構築等 予防接種制度 い 幅広い見直 行う必要 あ
○ 予防接種施策 総合的 逭 成 厚生科学審議会感 症 科会予防接種部会 予防接種制度 見直 い 第 次提言 踏 え 定期接種 対象疾病 追加等所要 措置 講
予防接種法改正
概要
改正
背景
○ 厚生労働大臣 予防接種施策 立案 当 専門的 知見 要 い 評価 検討組織 厚生科学審議会 予防接
種 ワ チン 科会 設置 意見 聴 ば い
定期接種 対象疾病 追加
施行期日
予防接種法改正
概要
○ 伝染
あ 疾病 発⽣及び
延 予防
た
公衆衛⽣ ⾒地
予防接種 実施
他必要 措置 講
国⺠ 健康 保持 寄与
○ 予防接種
健康被害 迅速 救済 図
目的
○対象疾病
■ 類疾病 主 集団予防 重篤 疾患 予防 重点 本⼈ 努⼒義務 接種勧奨有
テ ア 百⽇せ
急性灰⽩髄炎
オ
⿇
⾵
⽇本脳炎 破傷⾵ 結核 Ｈｉｂ感染症 ⼩児 肺炎球菌感染症
ト
ロー ウイ
感染症 ⼦宮頸
予防
痘そう 天然痘
※ 痘 う 政令事項 定期接種 現在実施 い い
■ 類疾病 主 個⼈予防 重点 努⼒義務無
接種勧奨無
イン
エンザ
○定期 予防接種 通常時 ⾏う予防接種
・実施主体 市町村 費⽤ 市町村負担 経済的理由 あ 場合 除 実費徴収 可能
○臨時 予防接種
・ 延予防上緊急 必要 あ 実施 実施主体 都道府県⼜ 市町村
・努⼒義務 課 臨時接種 努⼒義務 課 い臨時接種 弱毒型イン ン 等 想定 あ
予防接種
実施
予防接種法
概要
○ 厚⽣労働⼤⾂ 予防接種施策 総合的 計画的 推進 図 た 予防接種基本計画 策定 い
○ 厚⽣労働⼤⾂ 特 予防接種 推進 必要 あ 疾病 い 個別予防接種推進指針
予防接種基本計画 即 定 い 現在 ⿇ 結核 イン ン
計
及び指針
策定
予防接種法
概要
7
○ 医療機関等 予防接種 副反応 知 たと 厚⽣労働⼤⾂へ報告
○ 厚⽣労働⼤⾂ 報告 状況 い 審議会 報告 必要 応 予防接種 適正 実施 た 必要 措置 講
○ 副反応報告 係 情報 整理及び調査 独 医薬品医療機器総合機構 委託可能
副
応報告制度
○ 予防接種 健康被害 ⽣ た場合 医療費・医療⼿当 死亡 た場合 補償 死亡⼀時 ⾦等 障害年⾦等 ⽀払わ
健康被害救済制度
○ 厚⽣労働⼤⾂ 予防接種施策 ⽴案 当た 専⾨的 知⾒ 要 事項 い 厚⽣科学 審議会 意⾒ 聴 け い
例 定期接種 対象年齢・使⽤ワ チン 決定 予防接種基本計画 策定・変更
審議会
意見聴
定期接種 条 項 臨時接種 条 項⼜ 項 新臨時接種 条 項
づ類疾病 類疾病
考え⽅
⼈ ⼈ 伝染 こと そ 発⽣及びま 延 予防
た ⼜ た場合 病状 程度 重篤
若 く 重篤 そ あ こと そ 発⽣及びま
延 予防 た 定期 的 ⾏う必要 あ 社会防 衛
個⼈ 発病⼜ そ 重症化 防⽌ 併せてこ
そ ま 延 予防 資 こと ⽬的 定期
的 ⾏う必要 あ 個⼈
予防
延防⽌上 緊急 必要 あ
延防⽌上 緊急 必要 あ 臨時接種対象疾病
病原性 低い 想定
実施主体 市町村 市町村 都道府県市町村 都道府県 指⽰国 指⽰⼜ ⾃ 実施 厚労⼤⾂ 疾病 定 た場合 実施
市町村
国 都道府県 通 指⽰
厚労⼤⾂ 疾病 定 た場合 実施
接種 努⼒義務 あ あ
勧奨 あ あ あ
接種費⽤ 負担
市町村
低所得者分 交付税措置 低所得者分 交付税措置市町村
○都道府県 実施 た場合 国さこ2 都道府県さこ2 ○市町村 実施 た場合
国さこし 都道府県さこし 市町村さこし
国さこ2 都道府県さこじ 市町村さこじ
低所得者分
低所得者以外
実費徴収可能 低所得者以外実費徴収可能 実費徴収不可 低所得者以外実費徴収可能
健康被害救済 係 給付⾦額
例
⾼額
障害年⾦ 級
じぜず万円／年 死亡⼀時⾦ じ,2すご万円
低額
障害年⾦ 級
2せご万円／年 遺族⼀時⾦
せごぜ万円
⾼額
障害年⾦ 級
じぜず万円／年 死亡⼀時⾦
じ,2すご万円
類定期 類定期・臨時 間 ⽔準
障害年⾦ 級
しせぜ万円／年 死亡⼀時⾦
し,しさご万円 ※被害者 ⽣計維持者 場合
対象疾病
ア 百⽇ 急性灰⽩髄炎
Ｈi〕 等
イン ン
⾼齢者 限 類疾病及び 類疾病 うち厚⽣労働⼤⾂ 定 類疾病 インち厚⽣労働⼤⾂ 定ン う
各種予防接種 法的 置付
予防接種法
け 予防接種 類型
実施主体 担
定期接種
一類疾病 類疾病
市 村
実施主体 担割合
ワ チン
児用肺炎球菌 子宮頸 予防
市 村
※ 一類定期接種 い 多 市 村 実費 徴 い い
～ 割程度
地方交付税 手当
市 村
実費 所得者
実費
市 村 国
公費 担 率 割
※地方交付税 手当
実施主体 担
定期接種
類疾病
市 村
割 地方交付税 手当
市 村
※ 類疾病 地方交付税 手当 同様
予防接種法
子宮頸 等ワ チン接種緊急 逭 業 成 度 度補 予算 成 度 終了
成
月
日～
予防接種法改正後ワ チン 定期接種化
類疾病 置付
実費
定期接種
費用
担
昭和
予防接種法制定
費用
担
国
都遈府県
市
村
経済的困窮者
除
実費徴
ば
い
昭和
経済的困窮者
除
実費徴
規定
改
昭和
国
都遈府県
費用
担
廃
一般
源化
成
地方
権一括法
予防接種
市
村
自治
務
成
類定期接種
地方
政措置
割
割
予防接種
費用
担等
経緯
予防接種制度改
成
25
度
○
ワ
チン
定期接種化
術的検討
○
予防接種
計
策定
○
ＰＶワ
チン積極的勧奨
一時差
え
対応
い
等
12
○ 2す年じ⽉ ⽴ち上 た 予防接種・ワ チン分科会及び予防接種基本⽅針部会 い 広く接 種機会 提供 仕組 じワ チン 接種 実施 場合 接種対象者や接種⽅ 法等 い 専⾨家 技術的 検討 ⾏ た
○ 結果 過去 さ2⽉ 開催 た分科会・基本⽅針部会 い ⽔痘 成⼈⽤肺炎球菌 2ワ チン い 概 技術的 課題 い 整理 た
○ あわ 必要 財源 捻出⽅法等 関係者 協議 ⾏ た 地⽅交付税措 置 前提 26年度中 ワクチン 定期接種化 い 調整 図 た
○ 厚⽣科学審議会予防接種・ワ チン分科会 さ⽉さす⽇開催 以下 内容 い 審議・了承 ・ 年度 ⽔痘 成⼈⽤肺炎球菌 ワクチン い 定期接種化
・残 型肝炎 たふく タウイ ワ チン 引 続 検討 ・⽔痘 類疾病 成⼈⽤肺炎球菌 類疾病 位置付
・い ワ チン 2ず年さご⽉開始 2ず年せ⽉公布 さご⽉施⾏ ・定期接種化 向 政省令改正 ワ チン 供給等 準備 進 導⼊ ュー
2ず年さ⽉ 第し回厚⽣科学審議会予防接種・ワ チン分科会 2ワ チン 定期接種化 い 審議 ⽉ 副反応検討部会
⽔痘 成⼈⽤肺炎球菌 報告基準 い 検討 じ⽉ 予防接種法 政省令改正 向 法令審査
す⽉〜ず⽉ 予防接種法 政省令改正 ッ コ ン ⽉ 予防接種法 政省令関係公布
さご⽉ 予防接種法 政省令関係施⾏
委員
主
意見
審議
容
度中 定期接種化
水痘
○ 生 生 間 あ 者 対象 ヵ 間隔 い 回接種 標準的 接種方法 生 降 早期 初回接種 機会 確保 初回接種終了 間隔 い 回目 接種
○ 将来 成人 重症水痘 増加 防 経過措置 及び 者 回接種 成 度限
肺炎球菌感 症 成人
○ 者及び 日常生活 極度 制限 程度 礎疾患 者 対象 イン エン 定期接種対象者 同様 回接種
○ 経過措置 成 度 度 , , , 刻 齢 対象
○ 成 度 降 経過措置 接種状況や 接種 録 保管体制 状況等踏 え 改 検 討
検討 ワ チン
ふ
○ 仮 広 接種 当 高い 全性 期待出来 ワ チン 認 前提 あ 新 MM ワ チン 開発 望
○ 仮 う ワ チン 開発 認 場合 生 間 あ 者 対象 回接種 学校就学 始期 遉 日 前 日 当該始期 遉 日 前 日 間 あ 者 対象 回目 接種 望 い
型肝炎
○ 接種対象者や ケ ュ 使用 ワ チン 定 い 児期 水 感 実 態 把握 異 遺伝子型ウイ 対 ワ チン 予防効果 遺伝子型 ウイ ワ
チン い 研究 検討 い 必要 あ
ロタ
○ ロタウイ 感 症発症者数 入院者数 や腸重積症 ベ イン タ ワ チン 入 腸重積症患者数 追加 タ 効性 全性 評価や 療経済学的 評価等
必要
ワ
チン
接種法等
※いわゆ ワ チン ャッ 今回追加 た ワ チン ほ ワ チン ⽔痘 たふく 肺炎
球菌 成⼈ 型肝炎 指 ⼀般的
ワ チン うち ワ チン ⽔痘 肺炎球菌 成⼈ 2ず年度 定期接種化予定 残 ワ チン い 今後 ワ チン 供給・実施体制 確保 必要 財源 捻出⽅法等 い 関係者 協議 検討 ○：公的予防接種 し 実施 (⽇本におい 定期接種) ×：未実施
△：ハイ スク者 み □: ⼀部 州･準州 み *1 ⽇本以外 ハイリスク者のみ
*2 ⽶国 全年齢、他国 ⾼齢者 み
*3 B型肝炎ウイ ス⺟⼦感染 予防 ⽬的 使⽤ (保険適⽤)
*4 2歳以上 脾摘患者におけ 肺炎球菌によ 感染症 発症予防⽬的 保険適⽤あ
予防接種基本計画の策定について
平成 年 ⽉ 予防接種法改正 伴い 予防接種基本計画 予防接種 関 施策 総合的 計画的 推進 図 た 計画 策定 年度中 定 い
現在 厚⽣科学審議会予防接種・ワ チン分科会基本⽅針部会等 議論 今後 予防接 種・ワ チン分科会 い 審議 い
経緯
※ 予防接種 ワ チン 科会 い 少 目途 見直 検討
第 予防接種 関 施策 総合的 計画的 推進 関 基本的 ⽅向 第 国 地⽅公共団体 他関係者 予防接種 関 役割分担 関 事項 第 予防接種 関 施策 総合的 計画的 推進 係 ⽬標 関 事項 第 予防接種 適正 実施 関 施策 推進 た 基本的事項
第 予防接種 研究開発 推進及びワ チン 供給 確保 関 施策 推進 た 基本的事項
第 予防接種 有効性及び安全性 向上 関 施策 推進 た 基本的事項 第 予防接種 関 国際的 連携 関 事項
第 他予防接種 関 施策 総合的 計画的 推進 関 重要事項
第 予防接種 関 施策 総合的 計 画的 推進 関 基本的 ⽅向
予防接種基本計画
案
の概要
・予防接種 た た成果 健康被害 教訓
・予防接種施策へ 基本的理念が予防接種／ワ チン 防
疾病 予防 き 科学的根拠 基 く施策 評価・検討
い
第 国 地⽅公共団体そ 他関係者 予防 接種 関 役割分担 関 事項
・各関係者 国 都道府県 市区町村 医療関係者 ワ チ
ン 製造販売・卸売販売業者 役割 い
第 予防接種 関 施策 総合的 計 画的 推進 係 ⽬標 関 事項
・いわゆ ワ チン・ ャッ 解消 接種率 向上
新た ワ チン開発 普及啓発・広報活動 充実等 い
第 予防接種 適正 実施 関 施策 推進 た 基本的事項
・予防接種 要 費⽤ 健康被害救済制度 予防接種記録
整備 い
第 予防接種 研究開発 推進及びワクチン 供給 確保 関 施策 推進 た 基本的事項
・ワ チン 研究開発 ⽣産・流通体制 い
・開発優先度 ⾼いワ チン
第 予防接種 有効性及び安全性 向上 関 施策 推進 た 基本的事項
・副反応報告制度 科学的 ータ 収集・解析 予防接種関
係者 資質向上 い
第 予防接種 関 国際的 連携 関 事項
・国際的 連携 国際化 向 た対応 い
第 そ 他予防接種 関 施策 総合的 計画的 推進 関 重要事項
○
予防接種
施策
実施状況や成果
工程表
作成
Ｐ
イ
計
実施
評価
改善
定期的
検証
実施
○
ワ
チン
ャッ
解消
向
残
ふ
型肝炎及びロタウイ
ワ
チン
い
術的課
等
整理
検討
○
開発優先度
高い
ワ
チン
定
新
ワ
チン
開発
逭
ワ チン 麻 風 混合 ワ チン 含 混合ワ チン 百日 ア 破傷風 活化
混合 Ｐ ＰＶ ワ チン 含 混合ワ チン 経鼻投 ワ チン等 改良 イン エン ワ チン ロ Ｖ 帯状疱疹
○
予防接種
一般国民や被接種者
保護者
い知識
持
や
い
形
普及啓発
広報活動
充実
○
予防接種
録
電子化や成人
予防接種
確認
組
検討
○
同時接種
接種間隔等
術的検討
等
18
成
25
6
14
日
第
2
回厚生科学審議会予防接種
ワ
チン
科会
副
応検討部会
開催
専門家
検討
評価
子宮頸
予防
ＰＶ
ワ
チン
副
応
経緯
い
概要
ワ
チン接種
効性
比較考量
中
定期接種
中
ほ
高い
言え
い
ワ
チン
因果
否定
い持
的
疼痛
HPV
ワ
チン
接種
特異的
見
副
応
発生頻
度等
明
国民
適
情報提供
間
定
日開催
第
回副
応検討部会
子宮頸
予防
ＰＶ
ワ
チン
審議結果
概要
子宮頸
予防ワ
チン接種
副
応
報告
症例
主
広範
疼痛又
運動障害
来
症例
い
論点整理
行い
う
合意
得
海外
い
同様
症例
報告
あ
発症時期
症状
経過等
統一性
い
単一
疾患
起
い
考え
ワ
チン
全性
懸念
捉え
い
い
剤間
比較
局所
疼痛
報告頻度
ッ
方
意
高
見
広範
疼痛又
運動障害
意
差
い
広範
疼痛又
運動障害
来
症例
う
節
ウ
チや
等
既知
自己免疫疾患等
診断
い
症例
い
ワ
チン
因果
示
エ
ン
得
い
い
回
症状
ニ
神経学的疾患
中毒
免疫
応
心身
応
考え
説明
心身
応
考え
子宮頸
予防ワ
チン
局所
疼痛
起
や
いワ
チン
あ
接種
局所
疼痛や
等
心身
応
惹起
否定
い
接種
経過
発症
い
症例
接種
因果
疑う
拠
乏
い
心身
応
慢性
経過
場合
接種
外
要因
い
身体的ア
ロ
チ
心理的ア
ロ
チ
方
用い
学的
治療
重症化
長期化
防
軽快
い
重要
あ
予防接種
評価
検討組織
い
22
予防接種行政に関する審議会・審査会について
25年度以降
厚生科学審議会予防接種
ワ
チン
科会
疾病
障害認定審査会
予防接種
方針部会
研究開発及び生産
流通部会
副
応検討部会
．予防接種及びワ チン 関 重要事項 調査審議
．予防接種法 規定 審議会 権限 属 た事項 処理
．予防接種法 規定 審議会 権限 属 た事項 処理 副反応検討部会 属 除く ．予防接種及びワ チン 関 重要事項 調査審議
．ワ チン 研究開発及び⽣産・流通 関 重要事項 調査審議
．予防接種法 規定 審議会 権限 属 た事項 処理 副反応報告 係 事項 限 ．予防接種 副反応 関 重要事項 調査審議
感
症
予防接種審査
科会
．予防接種 疾病 障害 死亡 因果関係 関 審議
○第 回厚⽣科学審議会予防接種基本⽅針部会 平成2す年 ⽉1、⽇
部会⻑ 部会⻑代理 選出 予防接種基本計画 策定 関 ー ー ン タウイ 作業班 設置 い
○第 回厚⽣科学審議会予防接種基本⽅針部会 平成2す年6⽉2じ⽇
予防接種基本計画 策定 向 た ア ン
⼩児⽤肺炎球菌ワ チン 予防接種 使⽤ワ チン 価 さし価へ 変更 い ⾵ 対策
○第 回厚⽣科学審議会予防接種基本⽅針部会 平成2す年 ⽉10⽇
予防接種基本計画 策定 向 た ア ン ⾵ 対策 ワ チン 関 技術的検討
・⽔痘ワ チン ・ たふく ワ チン ・肺炎球菌 ッ イ ワ チン ・ 型肝炎ワ チン
⼩児⽤肺炎球菌ワ チン 使⽤ワ チン 価 さし価へ 変更 予防接種 い
○第 回予防接種基本⽅針部会 平成2す年 ⽉ ⽇
予防接種基本計画 策定 い 報告事項
・⾵ 対策 い ・⿇ 予防接種率 い 過去す年間
・集団予防接種等 型肝炎感染拡⼤ 検証及び再発防⽌ 関 検討会報告
○第 回予防接種基本⽅針部会 平成2す年 ⽉ ⽇
予防接種基本計画 策定 い ⾵ 対策 い
○第 回厚⽣科学審議会予防接種基本⽅針部会 平成2す年10⽉1、⽇
予防接種基本計画 策定 い 同⼀ワ チン 接種間隔 い 報告事項
・⾵ 関 ⼩委員会 検討状況 い
・集団予防接種等 型肝炎感染予防拡⼤ 再発防⽌策 い 平成2す年 ⽉さぜ⽇ 受 た予防接種⾏政 た 厚⽣労働省 取組 案
○第 回厚⽣科学審議会予防接種基本⽅針部会 平成2す年11⽉1。⽇
予防接種基本計画 策定 い 型肝炎ワ チン い
成⼈⽤肺炎球菌ワ チン い 同⼀ワ チン 接種間隔 い ⽇本脳炎 特例措置対象者 平成2ず年度 い
報告事項
・ タウイ ワ チン作業班中間報告 い ・ワ チン価格等調査 い ・⾵ 関 ⼩委員会 進捗報告
○第 回厚⽣科学審議会予防接種基本⽅針部会 平成26年1⽉し1⽇
⾵ 関 特定感染症予防指針 案 い 成⼈⽤肺炎球菌ワ チン 接種記録 い
今後 予防接種施策 関 課題等 い ワ チン評価 関 ⼩委員会 設置 い
24
第1回 厚⽣科学審議会研究開発及び⽣産・流通部会 平成2す年 ⽉2し⽇
部会⻑ 部会⻑代理 選出 ワ チン 研究開発 促進及び⽣産基盤 確保 い
第 回 厚⽣科学審議会研究開発及び⽣産・流通部会 平成2す年 ⽉2す⽇
関係者 ア ン ワ チン産業協会 国⽴感染症研究所 ワ チン 研究開発 促進等 い
第 回 厚⽣科学審議会研究開発及び⽣産・流通部会 平成2す年 ⽉19⽇
関係者 ア ン ⽇本製薬⼯業協会 医薬基盤研究所 予防接種推進協議会
開発優先度 ⾼いワ チン い 不活化 ワ チン Ⅱ期接種 向 た研究開発 い
第 回 厚⽣科学審議会研究開発及び⽣産・流通部会 平成2す年 ⽉1し⽇
①関係者 ア ン ⽇本医薬品卸売業連合会 ワ チン ⽣産・流通体制 あ ⽅ い
開発優先度 ⾼いワ チン い 予防接種基本計画 策定 い
第 回 厚⽣科学審議会研究開発及び⽣産・流通部会 平成2す年10⽉し1⽇
予防接種基本計画 策定 い 開発優先度 ⾼いワ チン い 新型イン ン ワ チン開発・⽣産体制整備事業 い
第 回 厚⽣科学審議会研究開発及び⽣産・流通部会 平成2す年11⽉2。⽇
今後開発 混合ワ チン 接種時期 い
新型イン ン ワ チン開発・⽣産体制整備事業 い
第1回 厚⽣科学審議会副反応検討部会 平成2す年 ⽉16⽇
部会⻑ 部会⻑代理 選出
⼦宮頸 予防ワ チン い
第 回 厚⽣科学審議会副反応検討部会 平成2す年 ⽉1じ⽇
ワ チン ⼩児⽤肺炎球菌 不活化 混合不活化 イン ン ⽇本脳炎 ワ チン 安全性 い
⼦宮頸 予防ワ チン い
第 回 厚⽣科学審議会副反応検討部会 平成2す年 ⽉12⽇
○ ア 破傷⾵ 百⽇ ⿇ ⾵ てでに たふく ⽔痘 づ型肝炎 て型肝 炎 タウイ 成⼈⽤肺炎球菌 ワ チン 安全性 い
第 回 厚⽣科学審議会副反応検討部会 平成2す年10⽉2。⽇
○ ワ チン ⼩児⽤肺炎球菌 不活化 混合不活化 ⽇本脳炎 ⼦宮頸 予防 ワ チン 安全性 い
第 回 厚⽣科学審議会副反応検討部会 平成2す年12⽉16⽇
○⼦宮頸 予防ワ チン接種後 副反応報告 い 個別症例検討
第 回 厚⽣科学審議会副反応検討部会 平成2す年12⽉2す⽇
⼦宮頸 予防ワ チン接種後 副反応報告 い 個別症例検討 ⼦宮頸 予防ワ チン い
第 回 厚⽣科学審議会副反応検討部会 平成26年1⽉20⽇
○⼦宮頸 予防ワ チン い
26
情報 整理 報告 調査 委 調査結果等 通知
地方公共団体
副 応報告 情報提供 調査
意見
調査結果等 報 告 意見聴
必要 措置 情報提供 接種 見合 等
薬 食品衛生審議会
連携
独 薬品 療機器総合機構 Ｐ
副 応検討部会 審議 評価
○ 予防接種制度 副 応報告 薬 制度 副作用等報告 厚生労働省 一元化 療機 報告 務 簡素化
○ 報告 副 応報告 個別 例 い 厚生労働省 独 薬品 療機器総合機構 情報整理及び調査 委
○ 厚生科学審議会 薬 食品衛生審議会 連携 副 応報告 評価 行 厚生労働省 必要 措置 行う
療機
調査 協力
厚生労働省
国立感 症研究所 協力 連携
注 被接種者や保護者等
副 応報告
副
応報告制度
成
～
予防接種健康被害救済制度
健康被害 者
疾病 障害認定審査会
感 症 予防接種審査 科会
厚生労働省
市 村
申請
意見聴
意見
支給 支給
申
認
定
・
否
認
○ 予防接種 副 応 健康被害 極 あ 可避的 生 あ 踏 え 接 種 過失 無 わ 迅速 救済
○ 専門家 構成 疾病 障害認定審査会 い 因果 審査
必要 応 療機 等 対 審査 資料 提出 求
○ 予防接種法 予防接種 者 健康被害 生 場合 健康被害 接種 あ 厚生労働大臣 認定 市 村 給付
都遈府県 救済制度 流
類疾病 定期接種 類疾病 定期接種
療費 自己 担 類疾病 準
障害児養育 金
級 万
級 万
級 万
級 万
障害 金 級 万
級 万
級 万
級 万
級 万
死亡 場合 補償
死亡一時金 , 万 生計維持者
遺族 金 万
最長 生計維持者 い 遺族一時金 万
給付 容 主
健康被害救済制度の変遷
経
緯
給付
昭和45
1970
議了解
予防接種健康被害 対 救済措置 講 療費 遺症一時金及び 慰金 給付
○ 遺症一時金 130万 ～330万 ○ 慰金 270万 ～330万
昭和51
1976
予防接種法改
予防接種 健康被害 対 法的救済制度 創 設 療費 療手当 障害児養育 金 障害
金 死亡一時金 葬祭料
○障害児養育 金 216千 ～624千 ○障害 金 816千 ～1,668千 ○死亡一時金 11,700千
○葬祭料 44千
成
1994
予防接種法改
法 目的 予防接種 健康被害 迅速 救済 追加 保健福祉 業 法定化
給付設計 抜 的見直 救済給付 大幅 改善及び 護加算制度 創設等 措置 講
○障害児養育 金 ※ 1,205千 ～2,332千 ○障害 金 ※ 2,892千 ～5,643千 ○死亡一時金 42,100千
○葬祭料 149千
※ 護加算 含
成13
2001
予防接種法改
類疾病 定期 予防接種 い 個人予防目的 比重
義務 課 い い
一般 薬品副作用被害救済 同程度 救 済給付水準
一類疾病
○障害児養育 金 ※ 1,244千 ～2,422千 ○障害 金 ※ 2,983千 ～5,839千 ○死亡一時金 43,500千
○葬祭料 179千
類疾病
○障害 金 2,209千 ～2,762千 ○遺族 金 2,416千 ○遺族一時金 7,247千
○葬祭料 179千
※ 護加算 含
45
臨時接種及び
類疾病 定期接種 類疾病 定期接種 参考 医薬品副作⽤被害救済制度⽣物由来製品感染等被害救済制度
医療費 健康保険等 給付 額 除いた⾃
⼰負担分 類疾病 額 準 健康保険等⼰負担分 給付 額 除いた⾃
医療⼿当 通院し⽇未満 ⽉額
通院し⽇以上 ⽉額
⼊院ぜ⽇未満 ⽉額
⼊院ぜ⽇以上 ⽉額 同
⼀ ⽉ ⼊ 通 院 ⽉ 額
しし,しごご円 しす,しごご円 しし,しごご円 しす,しごご円 しす,しごご円
類疾病 額 準 通院し⽇未満 ⽉額 しし,しごご円
通院し⽇以上 ⽉額 しす,しごご円
⼊院ぜ⽇未満 ⽉額 しし,しごご円
⼊院ぜ⽇以上 ⽉額 しす,しごご円
同⼀⽉⼊通院 ⽉額 しす,しごご円
障害児養育年
⾦ さ級 年額2級 年額 さ,すごそ,ずごご円さ,2ごせ,2ごご円 さ級 年額2級 年額 ぜしぜ,ぜごご円ずせご,ぜごご円
障害年⾦ さ級 年額 じ,ぜ2す,2ごご円
2級 年額 し,ぜずご,じごご円 し級 年額 2,ぜそず,ぜごご円
さ級 年額 2,ずぜご,ぜごご円
2級 年額 2,さじじ,じごご円 さ級 年額2級 年額 2,ずぜご,ぜごご円2,さじじ,じごご円
死亡 た
場合 補償 死亡⼀時⾦ じ2,2ごご,ごごご円 ・⽣計維持者遺族⼀時⾦ せ,ごしじ,じごご円い場合 ・⽣計維持者 あ 場合
遺族年⾦ 年額 2,しじじ,ぜごご円 さご年 限度
・⽣計維持者 い場合
遺族⼀時⾦ せ,ごしじ,じごご円 ・⽣計維持者 あ 場合
遺族年⾦ 年額 2,しじじ,ぜごご円 さご年 限度
葬祭料 2ごさ,ごごご円 類疾病 額 準 2ごさ,ごごご円
介護加算 さ級 年額 ぜしじ,2ごご円
2級 年額 すすず,2ごご円
32
給付
比較
注 単価 成25 10 現在
注 具体的 給付 い 政 規定
過去
給付件数
予防接種法
該当 度
療費
療手当
障害児
養育 金
障害 金 死亡一時金 遺族 金 遺族一時金 葬祭料
度 度 度 度 度
該当 度 審査件数 認定件数 否認件数 保留件数 認定割合 ％
度 度 度 度 度
訳
認定件数
移
注 該当 度中 審議結果 出 件数 あ
予防接種
故発生調査費
補助金
予防接種
健康被害発生時
市
村
設置
予防接種調査委員会
対
補助
○補助先
都遈府県
市
村
○補助率
国
都遈府県
市
村
○補助
故調査
件あ
,
×補助率
生ワ
チン
2
次感
対策
業
補助金
定期接種時
使用
い
生
ワ
チン
次感
健康被害
者
対象
救済措置
対
補助
○補助先
都遈府県
市
村
○補助率
国
都遈府県
市
村
○補助
容
※⽀給額 医薬品副作⽤被害救済制度並び療費
療手当
特別手当
障害児養育
金
障害
金
死亡一時金
葬祭料
34
ッ
風
定点当
報告数
移
児科定点
～
［感 症発生動向調査 ］
0.00 0.02 0.04 0.06 0.08 0.10 1999 / 14 2000 / 1 2001 / 1 2002 / 1 2003 / 1 2004 / 1 2005 / 1 2006 / 1 / 1 3
定
点
あ
た
り
報
告
数
0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0 12.0 1 9 8 2 / 1 1 9 8 3 / 1 1 9 8 4 / 1 1 9 8 5 / 1 1 9 8 6 / 1 1 9 8 7 / 1 1 9 8 8 / 1 1 9 8 9 / 1 1 9 9 0 / 1 1 9 9 1 / 1 1 9 9 2 / 1 1 9 9 3 / 1 1 9 9 4 / 1 1 9 9 5 / 1 1 9 9 6 / 1 1 9 9 7 / 1 1 9 9 8 / 1 1 9 9 9 / 1 2 0 0 0 / 1 2 0 0 1 / 1 2 0 0 2 / 1 2 0 0 3 / 1 2 0 0 4 / 1 2 0 0 5 / 1 2 0 0 6 / 1
Year / Week
1977 女子中学生 対す 風疹定期予 防接種開始
1981 7月厚生省サ ベイランス 業開始
1989 4月 199」 4 月ま 定期麻疹予防接 種時 ２２７ワクチン 選 択 可能
1995 4月 生後1「～90 月 男 女 対す 定期予防接種開始、中学 生 男女 定期予防接種対象
2006 4 1日 定期予防 接種 MRワ チン 使用 開始 同 6 2日 1 児
学校入学前1 間 2回接 種開始
2004
定
風
患者報告数
2013
1
‐
50
逬
風
抗体保
状況
感
症流行予測調査
男性
○目標
早期
先天性風
症候群
発生
成
十
度
風
排除
遉成
目標
○ 定期予防接種
接種率目標
(95
％
)
遉成
維持
風
定期接種
児 学校入学 前 回接種率
95
％
○ 成人
対
抗体検査
予防接種
奨
企業等
連携
用時等
様々
機会
利用
従業員等
罹患
又
接種
確認
う
い
確認
い
対
抗体検査や予防接種
奨
注 成 度補 予算案 い 検査費用 助成 計 約 億
○
先天性風
症候群
児
療等
提供
日
師会や
学会等
連携
先天性風
症候群
診断
児
症状
応
適
療や支援制度
う
情報提供及び制度
適
運用等
行う
風
特定感
症予防指針
案
概要
○
予定
H H H H H H H H H H H H H H H H
※生 度 成26 度 迎え 齢
成17～21 度 期 積極的勧奨 中
成17～21 度
期 期追加 積極的勧奨 中
●積極的勧奨 実施 期間 標準的 接種 齢 期 回接種 期追加 回接種 期 回接種
ウ 脳由来ワ チン接種 重症 急性散在性脳脊髄炎 発生 踏 え 成17 30日 積極的勧奨 差 え 特 希 望 者 接種
成21 乾燥細胞 養日 脳炎ワ チン 薬 認 積極的勧奨 差 え 成22 31日 終了 ワ チン 供給状況 踏 え 次 積極的勧奨 再開 い
成
25
度 対応
成22 度～ 児 積極的勧奨 再開 通常 接種 ケ ュ 実施
成28 度 積極的勧奨再開
児 期接種 勧奨 予定
生 度
齢
●定期接種 対象 齢
期 生 満
期 13 満
成26
度 対応
予定
政 接種対象 齢
標準的 接種 齢
○ 日本脳炎の定期の予防接種について →２６年度の見通し イメージ
H
23 1期追加
24 1期
積極的勧奨 実施
成24 度 1期
10 1期追加 接種 積極的勧奨
通常 ケ ュ 実施
H
25 1期
25 1期追加
24 1期追加
23 1期
政 改
20 接種可能 者 成7 4 2日～5 31日生 者 追加(25 度)
積極的勧奨 実施
1期接種 積極的勧奨 → 25 度時 7 H18 度生 8 17 度生 者
1期追加接種 積極的勧奨 → 25 度 時9 H15 度生 10 H16 度生 者 期接種 積極的勧奨 → 当時18 H 度生 者
→ う 積極的勧奨 差 え期間中 期 1期追加 接種 完
了 者 市 村 実施可能 範 実施
成17 度
期追加 積極的
勧奨 中
26 1期追加
期
H
1期追加 積極的勧奨 → 8 H18 度生 9 17 度生
2期接種 積極的勧奨 → 18 H8 度生
→ う 積極的勧奨 差 え期間中 期 1期追加 接種 完了 者 市 村 実施可能 範 実施
H
期
成23 度 1期 10 1期追加
予防接種
ンタ
機能
逭
業
い
○ 予防接種要注意者 基礎疾患 有 者 ア ー体質 者等 安⼼ 接種
医療機関 設
○ 夜間・休⽇ 予防接種 体制 整備
○ 予防接種 関 知識や情報提供 予防接種 事前事後 医療相談 実施
→ 整備 た 国 都道府県 さ 所 設置 依頼及び国庫補助 実施
当初 成13 度 目的
○予防接種 巡 医療現場 急激 変化へ 対応
・近年急増 い 接種ワ チン 増加 伴う接種本数や接種間隔等 複雑化 ・予防接種やワ チン 関 最新知⾒ 得 機会や研修 必要性
○予防接種 安全性 関 ⼀般国⺠や関係団体 関⼼ ⾼ま
・個別接種 原則やイン ー ・コンセン 浸透 ・被接種者 ワ チン 安全性や副反応 関 関⼼ ⾼
・ 集団予防接種等 型肝炎感染拡⼤ 検証及び再発防⽌ 関 検討会 報告書等 再発防⽌策等 接種事故防⽌ 関 教育や研修 取 組 や向上 要望
取組 強化
2ず年度予算 案 補助 ニュー 医療従事者 対象 研修事業 追加 さ件あた 補助額 2せぜ万 円 じじず万円 増額
課 強化 い
＊予防接種センター機能推進事業
地⽅⾃治体 予防接種要注意者や情報提供 医療相談等 実施 た 機能病院 設置 必要 経費 い
補助 実施
○補助先：都道府県 ○補助率： ／ ○補助額： 件あた 万円× ／
地域
予防接種 中核機能
予防接種センター 機能 全都道府県設
予防接種センター機能の設置状況
25年7月時点
※予定含む
設置府県 病院数 ンタ
機能病院
19 24
現在 設置数
予防接種制度 ⾒直
いて 第⼆次提⾔
概要
予防接種 総合的 推進 図 た 計画 仮称
○評価 検討組織 5年 1度 目途 見直
○医学的観点 7ワクチン 子宮頸 ヒ ブ 児 用 肺 炎 球 菌 水 痘 た ふ く 成人用肺炎球菌 型肝炎 い 広く 接種 進 こ 望 しい
○ 新 た ワ ク チ ン 定 期 接 種 化 的 接種 要 源 確保 必要
○ 子 宮 頸 ヒ ブ 児 用 肺 炎 球 菌 」 ワ ク チ ン 「 4 年 度 末 基 金 事 業
「 5 年 度 降 滑 接 種 行 え う 必要 あ
○ロタ 「4年 目途 専門家 評価 行う
予防接種法上 疾病区分
○疾病 類型 維持
○ 機 動 的 見 直 し た 「 類 疾 病 い 政 対 象 疾 病 追 加 う
○ 1類 「類疾病 名称 変更 検討 ○7疾病 類案
類疾病
要件 ：集団 防 図 目的
児用肺炎球菌 水痘 ふ
要件 ：致命率 高いこ 等 重大 社会的損失 防止 図 目的
子宮頸 型肝炎
類疾病：個人 防目的 比重
接種費用 負担 あ 方
○ 定 期 接 種 市 村 支 弁 自 治 事 あ 地 域 民 健 康 対 策 し 安 定 的 運 営 さ い 所 得 者 除 実
費 徴 ほ 市 村
実費徴 公費 担
○ 」 ワ ク チ ン 「 「 年 度 公 費 担 対 象 者 9 割 相 当 仕 組 入 し 接 種 進 図 い
○接 種 費 用 担 あ 方 い 市 村等 者 十 調整 検討
ワクチン価格等 接種費用
○ ワ ク チ ン 価 格 実 態 等 案 し
防 接 種 施 策 効 率 的 実 施 必 要 措 置 講
○適 問診料 水準 い 検討
○子 予防接種 次 担う子 感 症 健や 育 支え 役割 果
○ワ チン ャッ 対応 予防接種施策 中長期的 観点 総合的 評価 検討 組 入
関 者 役割分担
○ 国 地 方 自 治 体 医 療 関 者 ワ ク チ ン 製 造 販 売 業 者 等 役 割 担 ２ 計
感染症サ ベイランス
○ 防接種 有効 新た 入 べ ワクチン あ 等 随時評価
ワクチン 研究開発 進 生産基盤 確保
○必要 さ ワクチン 関し 研究 開発 優先順 や方向性 提言
○ ワ ク チ ン 製 造 販 売 業 者 等 研 究 開 発 力 強化し 国際競 力 確保
見直し 目的
成 日
厚 生 科 学 審 議 会
感 症 科 会
予 防 接 種 部 会
予防接種 関す 評価 検討組織
○ 医 療 関 専 門 家 地 方 自 治 体 経 済 学 者 法 律 家 メ デ 等 委 員 し 傍 聴者 発言 求 こ 検討
○ 公 募 枠 入 公 開 性 透 明 性 一 層高 た 方策 検討
○ 現 在 防 接 種 部 会 発 展 的 充 実 化 厚 労 省 健 康 局 国 立 感 染 症 研 究 所 等 連 携 し 事 局 体 制 充 実 強 化
副反応報告制度、健康被害救済制度
○副 応 報 告 療 機 義 務 薬 法 報告 一元化
○ Ｐ Ｍ Ｄ 情 報 整 理 調 査 行 い 医 療機関等 調査 協力 う努
○評 価 検 討 組 織 評 価 行 い 国 必 要 応 接 種 一 時 見 合 わ 等 措
置 講
○ 一 般 寄 副 応 情 報 含 幅広く情報 集
接種方法、接種記録、情報提供
○ 接 種 記 録 防 接 種 台 帳 デ タ 管 理 普及や活用 い さ 検討 ○ 防 接 種 意 義 や リ ス ク 関
や い情報提供 重要
予防接種法 対象疾病 ワクチン 追加
